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我国慢乙肝患者同步获得全球创新药物韦立得

来源:未知 作者:admin 时间:2019-08-27 06:23 文字大小: 【大】 【中】 【小】 点击:
核心提示:日前,吉利德科学公司宣布慢乙肝药品韦立得(富马酸丙酚替诺福韦片)正式在中国上市。该药可用于治疗成人和青少年的慢性乙型肝炎。这不仅是近十年中唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药,也是近五年我国获批的唯一一个乙肝新药。这标志着中国慢乙肝患者可同步获

  日前,吉利德科学公司宣布慢乙肝药品韦立得(富马酸丙酚替诺福韦片)正式在中国上市。该药可用于治疗成人和青少年的慢性乙型肝炎。这不仅是近十年中唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药,也是近五年我国获批的唯一一个乙肝新药。这标志着中国慢乙肝患者可同步获得全球创新药品。

  慢性乙型肝炎是一个严重的公共卫生问题。据世界卫生组织发布的《2017年全球肝炎报告》估算,目前全世界约有2.57亿人被慢性乙型肝炎病毒所感染,其中88.7万人因此而死亡,患者多死于乙肝并发症,如肝硬化、肝癌。

  随着乙肝疫苗接种覆盖率的增加,我国已经进入中度流行区。但即便如此,我国仍是乙型肝炎病毒感染人数最多的国家,大约有8600万乙肝病毒携带者,约占全球感染人数的三分之一,而且诊断和治疗现状依然不容乐观。中国工程院庄辉院士指出,在中国只有1608万患者接受了诊断,占总感染者的18.7%;只有350万患者接受了规范的抗病毒治疗,占总感染者的4.1%。

  在一项评估中国南部地区2001至2010年8080例肝硬化患者的横断面研究中,研究人员发现我国有77.22%的肝硬化由乙肝病毒感染引起;同时,中国国家癌症中心针对2003至2014年中国北方地区2172例原发性肝癌患者的记录表明,我国超过84%的肝癌与乙肝病毒感染相关。

  重庆医科大学第二附属医院院长任红教授特别指出,未经治疗的慢性乙型肝炎患者肝硬化的年发病率为2%-10%(失代偿期肝硬化5年生存率为14%-35%),乙肝后肝硬化患者肝细胞癌的年发生率为3%-6%。

  世卫组织也曾发表新闻称,“中国每年约有40万人死于与肝炎相关的并发症。自2015年至2030年,约有1000万人可能死于由慢性肝炎所导致的肝硬化与肝癌,且其中绝大多数将为乙型肝炎所致。”为此,平特一肖公式在《2016-2021年全球卫生部门病毒性肝炎战略草案》中,世卫组织提出在世界范围内,到2030年要消除作为重大公共卫生威胁之一的病毒性肝炎,其中乙肝感染病例要减少95%,乙肝死亡病例要减少65%。庄辉教授认为,我国需加强预防、扩大筛查、积极治疗,才可能实现上述目标。

  在此之前,我国已有5种慢性乙肝抗病毒核苷类药物获批:拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯。前三种药物可产生耐药性,后两种药物在国内外临床上应用广泛。而韦立得是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,也是富马酸替诺福韦酯的升级版,被美国列为乙型肝炎病毒的一线治疗药物之一。

  任红教授介绍说,目前乙肝感染患者治疗的主要目标是防止疾病进展与肝癌的发生,以改善生活质量、延长生存时间。在临床试验中,韦立得已被证明有如下特点:药物能够聚集靶向肝脏;剂量小,药效强;安全性高,对肾功能,对髋部、脊柱骨密度的影响更小。

  据悉,该药预计明年1月将陆续进入各大医院,价格可能成为影响其推广的关键因素。通过查询发现,一瓶30片、每片25毫克的韦立得在美国上市价格为1177.58美元,平均零售价格为1345.28美元。文/王若婷

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