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上海宝山区二类医疗器械备案办理指南,费用,时间_社

发布日期:2020-09-09 06:11   来源:未知   阅读:

2、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

需要提供产品授权书,供应商营业执照,医疗器械生产许可证,2020年香港马会正版挂牌彩图,注册证。

8、其他证明材料。

二类医疗器械备案有地址要求吗?

申与城:是的,地址要求是实地。

关于产品的话有什么要求?

7、经办人授权证明;

3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

原标题:上海宝山区二类医疗器械备案办理指南,费用,时间

1、企业《营业执照》复印件(校验原件);

二类医疗器械备案资料:

5、拟办企业经营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;

4、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

6、拟办企业产品经营质量管理制度文件、工作程序(仅限体外诊断试剂批发企业)及储存设施、设备目录;